Bernard
Meunier, membre de l’Académie nationale de pharmacie, est intervenu à la Maison
de la chimie le mois dernier sur le sujet de la fraude aux médicaments. Il
ressort de son analyse qu’aucun pays n’est immunisé contre ce trafic ni contre
le détournement de traitements.
Les médicaments contrefaits constituent évidemment un
danger pour la santé. Ils peuvent se classer dans deux périmètres distincts. Dans
le premier, la contrefaçon « classique », le fabricant reproduit correctement
un principe actif, mais il contourne les droits de propriété intellectuelle de
l’auteur de la formule.
Le deuxième,
bien plus grave, est la falsification. Dans ce cas, le faux est produit en dehors
des normes de qualité. Il présente divers biais : sous-dosage voire
absence de principe actif, mauvaise formulation, présence d’impuretés, etc. Il
contient même quelquefois des éléments toxiques dans sa composition. Son aspect
et son emballage ressemblent à ceux de l’original. Le patient, confiant, achète
donc en pharmacie un médicament en réalité inefficace, ou pire, dangereux.
Une fraude internationale
Ce fléau
entraine des situations tragiques et des décès. En 2017, l’OMS considérait qu’un
médicament sur dix dans les pays en développement était de qualité inférieure ou
falsifié.
Les pays africains,
aux populations importantes et aux milieux propices à de multiples maladies, sont
particulièrement impactés. D’autant que tous n'ont pas de structures spéciales pour
lutter contre cette délinquance. 25 à 50 % des médicaments y sont considérés
comme frauduleux, y compris dans les officines. En effet, les pharmaciens ne
disposent pas des moyens pour contrôler les médicaments qui leur sont livrés
par les grossistes. Or ces derniers peuvent se trouver sous l’emprise de
groupes criminels.
Même s’il
s’agit du continent le plus touché, il ne faut pas croire que le sinistre se
limite à l’Afrique. Le trafic, lucratif, est organisé par des groupes mafieux.
Les chiffres, invérifiables – les cas avérés demandent des autopsies et des
enquêtes de médecine légale –, annoncent environ 120 000 morts par an. Contenu
ou contenant, tout est faux. Les retombées financières (200 milliards de
dollars) à l’échelle planétaire donnent d’énormes capacités, notamment en
matière de corruption.
Les pays européens pensent eux être à l’abri. Il est vrai qu’en France
par exemple, le circuit de distribution des médicaments est très encadré. Selon
les articles L.716-9 et 10 du Code de la propriété intellectuelle, le trafic de
faux médicaments sur notre territoire est passible d’une sanction de 750 000 €
et de 7 ans d’emprisonnement. Les contrefacteurs évitent donc de produire dans
l’hexagone… mais ils importent via internet depuis des pays « plus
faciles ».
Car depuis une
vingtaine d'années, les consommateurs achètent sur la toile. Là, un produit
échappe aux contrôles. Les agents de la répression des fraudes peuvent
difficilement repérer dans un océan de colis ceux qui renferment de faux
médicaments. Les Américains occupent la position de leader sur ce point. Aux États-Unis,
pourtant pays aux institutions dotées de remarquables laboratoires d'analyses, la
tendance serait d’imaginer que le phénomène est contenu. Il n’en est
rien : la majorité des médicaments vendus sur le Net aux USA sont estimés
comme falsifiés.
Les
antibiotiques parmi les médicaments plus contrefaits
Parmi les
familles de médicaments les plus contrefaites, on retrouve les antibiotiques,
le viagra, les antidouleurs, les antipaludiques, les antidiabétiques et les
traitements cardiaques.
Si les antibiotiques
occupent la tête du classement, c’est parce que la désindustrialisation des
années 1990 n’a pas épargné les pôles de chimie jugés polluants, notamment ceux
du secteur pharmaceutique. Par conséquent, aujourd’hui, seules la Chine et
l'Inde restent les deux producteurs majeurs d’antibiotiques. Or, les autorités
chinoises concentrent leurs contrôles sur les médicaments destinés à leur
marché intérieur. Ceux destinés à l'exportation sont moins directement visés,
offrant une opportunité aux trafiquants. Pour une organisation criminelle qui
distribue des drogues, munie d’une logistique et d’un réseau, le faux
médicament offre une activité supplémentaire encore plus rentable.
Zoom sur la fraude à l'ordonnance
Grâce à une
fausse ordonnance, il est en outre possible de détourner des médicaments de
leur usage, ou de les revendre à des acheteurs après se les être procurés de
façon indue. La falsification d’ordonnance s’observe dans tous les pays,
notamment en France où l’article L.114-13 du Code de la sécurité sociale
sanctionne ces comportements d’une amende de 5 000€, à laquelle s’ajoutent 5
ans d’emprisonnement en présence d’escroquerie.
Le fentanyl fait partie des médicaments les plus détournés.
Cet opioïde antidouleur est extrêmement puissant, 50 à 100 fois plus que la
morphine. Sa marge de sécurité entre la dose toxique et la dose
pharmacologiquement active est très faible. Il est normalement réservé aux
patients pour lesquels la morphine a perdu son efficacité. Il s’agit de cas
très précis, suivis en milieu hospitalier, dans le cadre strict de la
législation sur les stupéfiants. Toutefois, aux États-Unis, la prescription de
fentanyl obéit à un régime plus souple. Il fait l’objet d’un mésusage.
Concrètement, des consommateurs, qui ne trouvent pas les drogues classiques
assez puissantes, peuvent se procurer du fentanyl sur le marché parallèle. En
2021, ce mouvement que les autorités américaines nomment « la crise des
opioïdes » a fait plus de 71000 morts selon le National Institute on Drug Abuse.
Cyrille de Montis